谢家集区市场监督管理局开展医疗器械专项检查 筑牢用械安全屏障

谢家集区市场监督管理局近日组织开展医疗器械质量安全专项检查，线上线下同步发力，全面规范医疗器械经营使用行为。

严查经营环节，压实主体责任

执法人员对辖区药房、医疗器械专营店开展现场检查，重点核查经营资质是否齐全、供货商档案是否完备、产品注册证是否有效。同步检查仓储管理情况，查看阴凉柜、冷藏设备温湿度记录是否合规，产品是否分区分类存放，确保医疗器械储存条件全程符合标签要求。

聚焦使用终端，防范临床风险

针对医疗机构使用医疗器械行为，重点排查产品有效期管理是否规范，是否存在使用过期、失效医疗器械行为；检查大型设备维护记录及产品标签，核实设备使用期限，确保临床用械安全可溯。

净化网络空间，严控线上风险

依托数字化监管平台，对本地网络销售主体开展全天候监测：一是巡查电商平台内店铺资质公示情况，核查产品页面是否违规展示“治疗功效”等禁用词；二是运用“治疗诊疗”“排毒治病”等关键词库筛查可疑商品链接；三是督促平台落实主体责任，及时下架未展示医疗器械注册证的无证产品，并对未及时公示医疗器械注册证明的企业立案调查。

    本次行动通过“实体+云端”双轨监管模式，全面强化医疗器械全周期管理。区市场监管局将持续完善风险预警机制，推动形成“企业自律、平台把关、监管兜底”的用械安全治理格局。