谢家集区市场监督管理局开展医疗器械专项检查 严守安全用械防线

近日，为切实加强医疗器械质量安全监管，规范市场秩序，保障人民群众用械安全，谢家集区市场监督管理局组织执法力量，在全区范围内集中开展了一次医疗器械专项检查行动。此次行动聚焦风险防控，旨在排查隐患，督促相关单位落实主体责任，确保辖区医疗器械流通和使用环节安全、规范、有序，为市民营造安全放心的医疗器械消费环境。

本次专项检查覆盖辖区内医疗器械经营企业、使用单位等重点场所。执法人员依据《医疗器械监督管理条例》等法规要求，重点检查了是否存在无证经营、超范围经营；采购渠道是否合法，是否严格执行进货查验记录制度；相关产品是否具有合格证明文件，贮存条件是否符合标签和说明书要求；是否经营、使用过期、失效、淘汰的医疗器械等关键环节。检查过程中，执法人员坚持检查与宣教相结合，现场向经营者、使用单位负责人及从业人员宣讲医疗器械相关法律法规，强调安全用械的重要性。

从检查总体情况看，各单位能够依法合规经营使用医疗器械，质量管理意识较强。针对发现管理细节不到位的问题，执法人员当场给予指导规范。通过检查，进一步强化了企业的主体责任意识和风险防范能力，有效净化了区域医疗器械市场环境。

    下一步，谢家集区市场监管局将持续强化医疗器械常态化监管力度，保持高压态势。一方面，将对此次检查中发现问题的单位进行“回头看”，确保整改到位；另一方面，将继续结合日常监管、专项检查等手段，严厉打击医疗器械领域各类违法违规行为，严守安全底线，全力保障公众用械安全有效，切实维护消费者合法权益，促进辖区医疗器械产业健康有序发展。